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此產(chǎn)品一經(jīng)吸食,會相應(yīng)地在尿液、血液、唾液、毛發(fā)等生物檢材中留下痕跡,成為認(rèn)定違法行為的證據(jù)。毛發(fā)檢測板膠體金123是一種新的麻醉活性物質(zhì)。2021年5月11日,公安部、國家衛(wèi)生健康委員會和國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于將毛發(fā)檢測板膠體金1和毛發(fā)檢測板膠體金2等18種物質(zhì)列入<非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補(bǔ)目錄>的公告》,決定正式整類列管毛發(fā)檢測類新精神活性物質(zhì),并新增列管毛發(fā)檢測板膠體金123等18種新精神活性物質(zhì)。
本試劑盒采用抗原-抗體特異結(jié)合反應(yīng)及免疫膜層析技術(shù),通過免疫競爭抑制法來檢測人毛發(fā)中出現(xiàn)的毛發(fā)檢測板膠體金123。以膠體金標(biāo)記的單克隆抗體作為指示標(biāo)記物,在硝酸纖維素膜上的檢測線處和控制線處分別包被抗原-BSA結(jié)合物和多克隆抗體,檢測時(shí),如果毛發(fā)樣本中被測物質(zhì)(抗原)的濃度低于檢測閾值時(shí),金標(biāo)抗體不能全部與被測物質(zhì)結(jié)合,未結(jié)合的金標(biāo)抗體在層析過程中與固定在檢測線處的抗原-BSA結(jié)合物結(jié)合,從而在檢測區(qū)(T)出現(xiàn)一條紫紅色條帶;如毛發(fā)樣本中被測物質(zhì)的濃度高于檢測閾值時(shí),金標(biāo)抗體全部與被測物質(zhì)結(jié)合,從而在檢測區(qū)(T)因?yàn)楦偁幏磻?yīng)不會與抗原-BSA結(jié)合物結(jié)合而不出現(xiàn)紫紅色條帶。無論毛發(fā)樣本中是否存在被測物質(zhì),金標(biāo)抗體結(jié)合物都會繼續(xù)向上層析至控制區(qū)(C),與羊抗雞IgY多克隆抗體反應(yīng)而在C區(qū)出現(xiàn)-條紫紅色條帶??刂茀^(qū)(C)所呈現(xiàn)的紫紅色條帶是判斷是否有足夠的樣本量、層析過程是否正常的標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)也作為試劑的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。
1.陰性(-):兩條紫紅色條帶出現(xiàn),一條位于質(zhì)控區(qū)(C)內(nèi),另一條位于檢測區(qū)(T)內(nèi)。陰性結(jié)果表示毛發(fā)中藥物濃度在其閾值之下。
2.陽性(+):僅質(zhì)控區(qū)(C)出現(xiàn)一條紫紅色條帶,在檢測區(qū)(T)內(nèi)無紫紅色條帶出現(xiàn)。陽性結(jié)果表示毛發(fā)中藥物濃度在其閾值以上。
3.無效:控制區(qū)(C)無色帶出現(xiàn)。任何情況下,控制區(qū)(C)均應(yīng)出現(xiàn)一條紫紅色條帶,如控制區(qū)無紫紅色條帶出現(xiàn),表明發(fā)生操作錯(cuò)誤或試劑盒變質(zhì)失效,應(yīng)重新檢測。